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医学高级经理/总监
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50-90万
上海
研究生
8-10年
招聘 1 人
预计佣金
104.4K
08:04发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
1. 主导制定肿瘤领域产品的临床开发策略及临床开发计划(CDP) 2. 负责I-III期临床研究方案设计及医学监查工作,确保符合GCP和法规要求 3. 审核临床研究报告(CSR)、研究者手册(IB)等临床试验相关文件 4. 与其他职能部门紧密合作,主导医学写作团队完成临床申报资料(IND/NDA)临床部分撰写 5. 参与NMPA/FDA等监管机构沟通,解答医学相关问题 6. 建立研究者网络,维护KOL关系 7. 参与公司新产品的立项调研,提供医学支持
任职要求
1.临床医学专业硕士及以上学历。博士学历优先。 2.至少6年以上在制药行业或生物技术公司从事临床开发相关工作的经验。 3.至少2年以上独立负责临床项目医学策略的经验,具有全程参与至少一个从早期到后期临床研究阶段的经验。 4.精通ICH-GCP指南以及中国NMPA和美国FDA的临床研究相关法规。 5.具备独立设计和撰写临床研究方案的能力。 6.出色的数据解读、医学写作和演讲技能。 7.优秀的解决问题和综合分析能力,能够应对复杂的医学和科学问题。 8.流利的中英文书面和口语表达能力,能够作为工作语言。
所属行业:
制药
职能分类:
医学经理/专员
工作城市:
上海,招聘1人,详细地址:上海浦东新区高科中路1976号
职位要求
学历要求:
研究生
工作年限:
8-10年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
50-90万*12薪
薪资福利:
年终奖金
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
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