1）系统分析与设计： 参与系统需求分析，将产品需求转化为硬件设计输入，主导硬件架构方案设计、关键技术预研及元器件选型。 2）硬件方案设计与开发：负责详细电路原理图设计与仿真、PCB设计与实现、PCBA调试等。 3）设计验证与测试（DVT）： 制定并执行硬件测试计划，完成设计验证测试，包括：功能测试、性能测试、环境适应性测试、安规测试及电磁兼容（EMC）预测试。 4）设计文档撰写： 编写完整、规范的设计文档，包括但不限于：硬件需求规格书、详细设计说明、DFMEA、测试计划与报告、BOM等，确保符合质量管理体系要求。 5）合规性与可靠性： 确保所有硬件设计活动与输出均符合医疗器械法规及相关标准（如ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1系列等）。 6）技术攻关与生命周期支持： 解决在研发、转产及上市后出现的各类硬件复杂技术问题，进行根本原因分析并提供有效解决方案

1）电子工程、生物医学工程等相关专业本科及以上学历，具备3年以上有源医疗器械硬件开发经验，至少完整参与过1个II类及以上医疗器械项目的全流程开发。 2）熟练掌握至少一款EDA工具，如Altium Designer、Cadence Allegro等，具备4层及以上高速/高密度PCB板设计经验。 3）具备丰富的硬件调试与测试经验，能熟练使用示波器、频谱分析仪、网络分析仪等工具。 4）深刻理解并具备将IEC 60601-1（安规）、IEC 60601-1-2（EMC）等核心标准应用于实际设计的经验。 5）具备出色的分析问题与解决问题的能力、严谨的文档编写习惯、强大的责任心及卓越的团队协作精神。 6）拥有超声类和注射类有源医疗器械硬件研发经验者优先考虑。 7）有系统工程师经验者优先考虑。