1、全周期项目管理：负责创新药（特别是疼痛/镇痛领域）临床试验项目的全生命周期管理，包括项目启动、研究者会议组织、伦理申报、合同签署、入组进度推进、锁库及临床总结报告审核等关键节点把控。 2、战略规划与预算控制：制定详细的项目管理计划（PMP）、风险管理计划及质量控制计划。负责项目预算的制定、分配与监控，确保在预算范围内高效达成项目里程碑。 3、供应商统筹管理：作为总包方核心接口人，管理并监督CRO（合同研究组织）、SMO（临床试验现场管理组织）、中央实验室、中央随机系统（IWRS）及数据统计（DM/STAT）等第三方供应商的交付质量与时效。 4、跨部门协同与问题解决：协调内部医学、注册、数据管理等团队与外部资源，快速识别项目潜在风险（如受试者入组缓慢、安全性事件等），制定并执行应急预案，确保项目合规推进。 5、注册支持与文档管理：配合注册团队准备药物申报（IND/NDA）所需的临床资料，确保临床试验文档（TMF）的完整性、准确性及合规性，随时准备迎接监管部门核查。 6、团队领导与流程优化：领导跨职能项目团队，定期召开项目会议，复盘项目进展。参与部门SOP（标准操作规程）的优化及新员工的带教工作。

1、50岁以内，关键是有精力负责1/2/3期，教育背景：医学、药学、生命科学等相关专业，硕士及以上学历。具有临床医学背景者优先。 工作经验： 1、至少5年以上药物临床试验项目管理经验，具备从启动到锁库的完整项目管理经验。 2、有疼痛管理、麻醉、中枢神经系统（CNS）或风湿免疫领域的全球或国内多中心临床试验项目经验者，将获得优先考虑。 专业知识： 1、精通GCP（药物临床试验质量管理规范）、ICH-GCP（国际人用药品注册技术协调会-GCP）及中国/NMPA、美国/FDA等主要监管机构的临床试验相关法规。 2、熟悉临床试验操作的全流程及关键数据（如SAE（严重不良事件）、PD（方案偏离））的处理规范。 核心能力： 1、项目管理能力：具有较强的计划、组织、协调和控制能力，能同时管理多项任务。持有PMP（项目管理专业人士）证书者优先。 2、风险管理意识：具备敏锐的风险识别与应对能力，能够预见潜在瓶颈并提前布局解决方案。 3、沟通与谈判能力：具备优秀的内外部沟通技巧，能够有效协调研究者、机构老师及供应商，推动问题解决。 4、语言能力：具备流利的英语听说读写能力，能够作为工作语言与国外合作伙伴进行项目沟通，并熟练审阅英文临床文件（如方案、研究报告等）。 5、职业素养：责任心强，具备良好的职业道德、抗压能力及团队合作精神，能够适应适度的出差安排。