一、岗位职责: 细胞治疗全流程工艺研究开发及工具转化. 负责免疫细胞(如car-t、car-nk、tcr-t、til等)或干细胞(如ipsc、msc)产品的全流程工艺开发与工具优化. · 全流程覆盖:主导从供体材料(如pbmc、组织)接收、细胞分离/活化、基因编辑(病毒转导/电转染)、大规模扩增培养到终产品制剂灌装及冻存运输的完整工艺路线建立. · 参数优化:负责关键工艺参数(cpp)的筛选与优化,包括但不限于细胞培养基/无血清配方优化、细胞因子组合、培养模式(2d/3d/反应器)、气体环境、接种密度及收获时机等,旨在提升细胞扩增倍数、活率、car阳性率及功能杀伤活性. 2. 质量控制与技术转移 · 协助建立并执行细胞产品的关键质量属性(cqa)标准,涵盖无菌、支原体、内毒素检测,以及细胞表型、纯度、活率、复制型病毒(rcl)检测和功能学验证(如体外杀伤实验、细胞因子释放). 3. 新技术研发与支持 ·跟踪行业前沿技术(如基因编辑、新型car结构设计、逻辑门控、体内car等),参与新靶点或新技术的可行性评估与研发方案设计. 岗位职责是:细胞治疗全流程工艺研究开发及工具转化%.

二、任职资格 1. 教育背景 · 硕士及以上学历(博士优先),细胞生物学、免疫学、分子生物学、生物工程/制药、基础医学等相关专业. 2. 专业技能与经验 · 核心技能:熟练掌握免疫细胞/干细胞的分离、培养、扩增、冻存及复苏技术 具备扎实的无菌操作意识与实操经验. 熟悉细胞治疗产品全流程工艺环节,具有t细胞/nk细胞/msc等工艺开发经验 熟悉生物反应器(如wave、g-rex、cell factory等),熟悉市面上细胞治疗相关自动化工具的使用 了解或具有慢病毒/逆转录病毒转导、基因编辑(crispr/cas9)、流式细胞术(检测car表达、表型)等经验者优先. 了解国内外细胞治疗相关法规(如fda、ema、nmpa、ich指导原则),有ind申报经验或gmp生产经验者优先. 3. 软性能力 · 分析与解决问题能力:能够基于数据独立进行doe实验设计,具备识别工艺故障并解决复杂技术问题的逻辑思维能力.