1.负责与CDE沟通的临床资料的整理、临床试验部分技术交流；2.负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写。根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通，参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；3.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、研究者手册的撰写、审核及修订；4.评估临床研究的不良事件及其影响，负责对临床研究产品的安全信息的收集、整理、上报等工作；5.负责临床入组受试者的医学信息审核，完成临床试验期间受试者的医学监查工作，每人可负责1-2个临床研究的医学监查工作；6.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写、审核及修订；7.负责临床有效性及安全性的解读，并提供医学文献、信息等学术支持8.其他临时性工作。

有工作经验者一、教育水平/硕士及以上学历，特别优秀的可适当放宽二、专业要求/临床医学等相关专业三、工作经验/3年临床医学工作经验 四、技能要求/1、具备丰富的临床试验经验；2、熟练掌握临床试验相关法律法规；五、能力要求/1、协调和沟通能力2、责任心和团队意识强