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技术专家-临床方向
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25-45万
天津
本科
8-10年
招聘 1 人
预计佣金
54K
2天前发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
临床试验全流程管理: 1、主导兽药GCP项目实施,包括靶动物安全试验、药效/药代动力学试验、残留消除试验等设计执行,确保符合农业农村部GCP规范; 2、撰写临床试验方案,组建团队并协调临床场地方资源,跟踪进度与风险控制; 注册申报支持 3、编制兽药临床评价报告,对接兽药典委员会及评审专家,解决注册临床技术争议; 4、跟踪国内外兽药法规更新,制定合规临床路径; 质量体系建设 5、建立兽药GCP管理制度及操作规程; 6、培训临床研究团队,维护申请人、监管机构及试验基地合作关系。
任职要求
任职要求: 1、全日制统招硕士及以上学历,兽医学、药学或相关专业; 2、年龄在40周岁以内; 3、10年以上兽药临床试验经验,具有临床试验全流程管理、注册申报支持及质量体系建设的经验;具备GCP项目负责人资质者优先; 4、硬性技能: 精通兽药药效学/毒理学试验设计,能独立完成复杂临床试验方案; 熟悉农业农村部兽药评审流程,有对接兽药典委员会专家经验; 5、软性能力: 卓越的跨部门协作能力(研发、注册、生产端联动); 抗压性强,能高频出差至临床试验基地; 6、不符合以上任职资格要求的,请勿投递或推荐他人。
所属行业:
生物医药类其他
职能分类:
饲料研发
工作城市:
天津,招聘1人,详细地址:天津自贸试验区
职位要求
学历要求:
本科
工作年限:
8-10年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
25-45万*13薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
3轮
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
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