岗位职责： 1.负责微生物组的日常管理； 2.负责组内培养基、菌种等相关试剂耗材的管理及采购； 3.负责实验室相关仪器URS的起草； 4.参与组内的仪器确认工作，配合完成空调系统，水系统和厂房设备的确认； 5.制定与审核QC部门相关SOP； 6.建立原辅料和产品微生物相关的质量标准和检测方法； 7.负责研发和商业化产品的微生物相关方法的验证； 8.负责原辅包、中间产品和成品的微限，无菌和内毒的检测工作； 9.组织微生物相关偏差以及异常结果的实验室调查、处理和反馈，参与质量事故调查处理； 10.完成上级交办的其他工作。

任职要求： 1.微生物学、生物学、药学、生物工程或相关专业，本科及以上学历；； 2.英语四级以上； 3.5年以上制药企业微生物实验室工作经验，3年以上团队管理经验，其中至少三年无菌检验经验，精通药品GMP及相关法规，熟悉国内外药典（ChP， USP， EP）的微生物相关章节；熟练掌握无菌检查、微生物限度检查、内毒素检查等各项微生物检验和验证技术；深刻理解无菌保证原理，具备丰富的灭菌工艺、无菌工艺验证和环境监控知识； 4.具备良好的书面和口头表达能力，能够撰写专业的技术报告和SOP。