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医药事业部负责人
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48-72万 无锡 本科 8-10年 招聘 1 人 预计佣金 84.2K 1天前发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
1.制定并执行事业部三年滚动战略与年度计划,确立在生物医药高端机电安装细分市场的技术路线与竞争优势。 2.主导开拓跨国药企、国内头部创新药企、CDMO龙头企业市场,深度对接国内外药企、知名设计院及总包方,建立并维护战略性合作伙伴关系; 3.领导重大项目的投标决策,审定技术方案与商务条款,确保合同在技术可行性、合规风险与利润目标间的平衡。 4.监控所有项目预算、成本与利润率,实施精细化成本控制体系,审批重大项目的三级进度计划,确保关键里程碑(如:洁净室移交、工艺系统FAT/SAT、系统启机调试)按期达成。 5.建立并维护以ISPE基准指南、GB 50457、GB 50591等为核心的事业部项目交付标准与质量管理体系;确保所有工程活动严格遵循EHS管理体系与客户EHS要求,杜绝重大安全、环境事故。 6.建立并维护事业部核心技术标准库,涵盖:工艺介质系统:纯化水(PW)与注射用水(WFI)系统(符合2020版《中国药典》)、纯蒸汽(PS)、洁净工艺气体(CDA、N2)的安装、焊接(自动轨道焊)、钝化与冲洗标准。洁净环境控制:高效送风系统(HEPA/ULPA)安装与检漏、压差控制策略、房间气流组织(A/B级洁净室)的施工与调试标准。自动化与合规验证:BMS(楼宇管理系统)、EMS(环境监控系统)、SCADA(数据采集与监控系统)​ 的集成与调试,及DQ/IQ/OQ/PQ文档包的编制支持标准。 7.搭建并培养一支精通ISPE指南、熟悉ASME BPE标准、掌握自动化验证(GAMP5)​ 的高绩效项目管理和技术专家团队; 8.主导建立内部知识管理平台,系统化沉淀URS(用户需求说明)解读、风险评估(FMEA)、变更控制、偏差处理等医药工程特有流程的案例库与实践。
任职要求
1.教育背景:​ 全日制本科及以上学历,暖通、给排水、电气工程及其自动化、制药工程等相关专业。 2.行业与项目经验:​ 至少10年以上大型工业项目机电安装或工程管理经验,其中制药行业(特别是生物药、无菌制剂)高端机电安装经验必须超过5年。须完整负责过至少2个投资额2亿元人民币以上的生物药厂或高端无菌制剂工厂的机电安装总包或核心分包项目,并成功交付。 3.技术专长:深刻理解生物制药工厂的工艺流程(如:细胞培养、发酵、纯化、无菌灌装)对机电系统的核心要求;精通洁净空调系统、工艺用水系统、纯蒸汽系统的设计、安装、调试与验证全生命周期关键技术;熟悉制药行业计算机化系统合规性(GAMP5)​ 及数据完整性(ALCOA+)​要求,能指导自动化与自控系统的合规交付。 4.资源与素养:​拥有成熟的医药行业高端客户、设计院及关键设备供应商资源网络;具备预控性、计划性与逻辑分析能力,吃苦耐劳,严谨务实。 5.持有机电工程专业一级建造师执业资格,优先考虑。
所属行业:
其他制造业
职能分类:
其他高级管理
工作城市:
无锡,招聘1人,详细地址:无锡市滨湖区建筑西路599号无锡国家工业设计园
职位要求
学历要求:
本科·统招
工作年限:
8-10年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
48-72万*12薪
薪资福利:
无锡市滨湖区建筑西路599号无锡国家工业设计园
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受