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制剂副总监
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42-84万
上海
研究生
10年及以上
招聘 1 人
预计佣金
100.8K
4天前发布
SSS
JD基本信息
岗位职责
参与制定并实施公司制剂技术平台的战略规划,推动基于特色递送技术的药械组合产品及疗法的研发。 统筹制剂处方开发、原辅包研究、药械组合使用研究、生产工艺研究、技术转移及临床阶段委托生产项目的管理工作。 遵循QbD理念,开发安全、有效的药械组合产品及疗法,产出各阶段研究报告及申报资料。 作为制剂技术平台负责人,参与立项委员会、技术委员会及预算委员会,对研发项目的立项、关键节点、重大变更及预算安排提供专业评审意见。 以制剂技术平台负责人作为研发项目组成员,统筹项目组进行研究方案的制定、实施和评价工作 监督研发活动的设计、开发和优化,确保符合国内外药品监管机构(如FDA、NMPA)的要求。 组织撰写各阶段研究报告及申报资料,准备和提交新药申请所需的文件,并解答审评专家的研发相关问题。 负责实验室的日常管理、能力建设及研发任务的分配,确保工作量均衡且符合项目需求。 关注行业动态、技术前沿及专利信息,配合知识产权部完成专利交底书撰写、申请、维护和诉讼工作。 推动研发流程和技术的持续改进,提升团队效率和创新能力 完成上级安排的其他研发相关事项。
任职要求
硕士及以上学历,药剂学、药学或相关专业。 10年以上制剂研发经验,具备10个以上复杂制剂或创新药项目的完整研发经验。 精通药械组合产品、递送技术或复杂制剂的开发,熟悉QbD理念及国内外药品注册法规 具备出色的团队管理、项目管理及跨部门协调能力,能有效统筹多项目并行推进。 具备较强的技术评审、战略规划和资源整合能力,曾参与研发立项、预算管理或关键技术决策者优先。 优秀的文献调研、报告撰写及沟通能力,能独立应对监管机构及专家的技术问询。
所属行业:
制药
职能分类:
制剂研究
工作城市:
上海,招聘1人,详细地址:中国(上海)自由贸易试验区春晓路122弄34号2幢1-3层
职位要求
学历要求:
研究生
工作年限:
10年及以上
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
42-84万*13薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
创新中心
下属人数:
1-10人
部门架构:
-
汇报对象:
创新中心主任
职级职称:
总监
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
原则上线上面试1轮,线上面试1轮;如有特殊情况,可考虑2轮线上面试
视频面试:
可以接受
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