1.根据公司的方针，以项目为导向，制定团队年度计划，实现精准化管理，领导团队完成公司交付的检验任务及其他任务。 2.负责部门年度预算，根据部门发展规划，制定设备仪器需求，合理拟定部门人员编制，有效安排和规划部门工作，降低运营成本。 3.主持部门项目推动，监督项目进度，指导质量标准制定，实现最高绩效推动项目。 4.负责制定高标准运营体系，优化和批准管理制度及流程，贯彻执行药品管理法规，实现 质量管理提升，确保所有项目的开展符合 GMP 和法规要求。 5.负责审核批准质量体系相关的各类文件，确保其符合注册要求并得到良好管理。 6.负责仪器平台建设及管理，提高自动化，标准化，智能化水平。 7.负责分析方法转移效率和质量标准复核，确保方法转移符合法规和申报要求。 8.协调实验室合规管理，实施过程监管与控制，建立和完善团队工作进度汇报机制。 9.协助项目的申报和资料审核，原始记录复核批准。 10.负责与生产、注册和 QA 等部门协调。

1.博士学历, 生物化学、药物研究、化学分析及相关专业。 2.有海外学习或工作经验。10年以上知名药业工作检验经验，5年以上大分子药物 QC 工 作经验。具有 GMP 迎检经验。 3.精通蛋白药物检测，熟悉法规，理解分析方法转移原则，了解抗体生产上下游流程。 4.有解决复杂问题的实际能力。英语听说读写流利，可作为工作语言。