1、负责家庭医疗设备产品的整体规划与定义，对产品商业化结果负责。 2、深入研究欧美市场用户需求，理解心血管健康监测与家庭急救场景，定义符合家庭用户使用习惯的医疗设备产品体验。 3、主导产品从 需求洞察 → 产品定义 → 工程开发 → 临床验证 → 医疗认证 → 量产上市 的完整产品生命周期管理。 4、与硬件研发、算法、嵌入式、软件及供应链团队紧密协作，推动产品开发与工程落地。 5、牵头医疗设备相关法规与认证工作，包括：FDA 510(k) / PMA、CE MDR、IEC 60601 系列标准、ISO 13485 质量管理体系。 6、推动产品完成 EVT / DVT / PVT 工程验证及可靠性测试，确保产品性能、可靠性与可制造性。 7、研究全球医疗设备行业趋势，包括心电监测技术、智能急救设备及数字健康技术演进，持续提升产品竞争力。

1、统招全日制本科及以上学历，5年以上医疗设备硬件产品或项目管理经验。 2、具备可穿戴医疗设备/心血管监测设备/ECG 心电设备/AED 自动体外除颤器任一类产品经验。 3、熟悉欧美医疗设备法规体系，包括：FDA 510(k) / PMA、CE MDR、IEC 60601 标准。 4、熟悉医疗设备研发流程，包括：产品定义、工程开发、临床验证、医疗认证、量产导入。 5、理解常见医疗设备技术，例如：ECG 信号采集、生物传感器、BLE / IoT 连接、Edge Computing。 6、具备良好的英语沟通能力，能够与海外认证机构、临床专家及合作伙伴开展专业沟通与协作。