1.与项目经理、产品经理紧密合作，在产品全生命周期管理过程中，从工程技术角度对产品质量、产品成本、产品标准法规符合、系统集成、系统测试验证、产品注册、设计变更、技术问题分析解决、客户投诉等方面总体负责; 2.对用户需求、产品规格书、需求追溯、研发历史文件等编写和维护; 3.负责产品风险管理、技术质量问题调查、纠正预防措施制定实施; 4.支持产线、后市场客户端、供应商端质量问题解决;5.参与设计评审，与采购、供应商质量工程师、供应商合作进行产品开发; 6.负责产品注册(NMPA,510k等)相关工作。

III类有源医疗设备、大型设备（比如呼吸机的，懂设备+耗材懂的，9706标准） 最好经验丰富一些 本科学历，5年以上经验