1、 药学或相关专业本科及以上学历 2、 5年以上药企业质量管理工作经验，2年以上质量团队管理经验 3、了解药品生产流程，熟悉国内外质量管理相关法规/指南要求 4、 具有良好的团队管理能力和较强组织能力，善于沟通；具备团队协作精神、职业道德和工作责任感。 （制剂方向，提取、固体、小容量注射剂、口服液；侧重注射剂）

1、 组织进行质量体系文件的撰写、修订与实施，确保生产符合适用的法律法规； 2、负责建立和完善自检流程，指导、监督和参与内部审计及接待客户或官方审计； 3、 负责批准生产车间验证方案和报告，保证产品质量； 4、 负责日常档案建立与管理，确保各类资料和数据的完整性。