1.参与项目整体策略的制定，负责临床开发计划的制定。在临床研究过程中更新临床开发计划。 2.主导完成2/3期临床研究设计并完成临床方案，并参与与研究者沟通讨论。 3.在或者不在CRO参与下，对所负责的项目提供整体医学支持，包括但不限于医学监查、风险评估，研究者沟通，项目相关文件的撰写及审核。 4.作为医学部代表，与相关业务部门、外部合作方及监管机构配合，推进项目执行或者审评审批。 5.参与新立项目价值相关的研究者调研，并从医学专业角度给出分析 6.总结并更新相关疾病领域诊疗现状，参与竞品分析。对内外部合作方的项目人员进行业务支持及指导。 7.负责Pre-IND,IND及NDA相关医学资料的准备。

1.临床医学硕士及以上，完成规培，或者具有执业医师证，至少3年制药企业上市前临床开发工作经验，肾内科专业，神经内科或者内分泌专业优先； 2.至少有一项完整的2期或者3期研究经验，非肿瘤项目经验优先； 3.对临床研究和药品申报上市过程有一定的了解，有NDA经验优先，有2类药经验优先； 4.善于沟通，具有较好的表达及演讲能力； 5.良好的医学专业写作能力。