A. 主要职责： 1、 负责带领实验室QA团队监管QC实验室现场； 2、 负责带领实验室QA团队审核QC实验室管理文件与操作SOP； 3、 负责带领实验室QA团队负责审核QC实验室放行检测数据与记录； 4、 负责带领实验室QA团队负责审核QC实验室稳定性数据与记录； 5、 负责带领实验室QA团队审核QC实验室环境监测数据与记录； 6、 负责带领实验室QA团队审核QC实验室无效分析，偏差与OOS事件的； 7、 负责带领实验室QA团队复核QC实验室COA； 8、 负责带领实验室QA团队审核QC实验室变更； 9、 负责合同实验室的现场审计； 10、 负责带领实验室QA团队审核分析方法验证/转移方案与报告，及相关数据与记录； 11、 负责协助处理产品批放行；

制药企业QC工作经验5-8年（硕士可放宽至3-5年）； 实验室QA工作满3-5年以上； 生物工程、生物技术及其他制药相关专业