1、根据公司业务的整体发展规划和行业法规要求，建立和完善质量管理体系，并持续提高体系运行有效性和产品质量管理水平； 2、全面负责质量管理工作，对所有质量相关活动和过程（生产、研发和供应链等）进行监督、指导和协调，确保其符合质量管理的法规要求和产品标准； 3、负责组织体系运行和产品质量管理过程中的所有相关事项，如体系文件梳理、内外审、产品评审，产品放行、质量改进例会，质量月报，投诉和不良事件处理等； 4、负责推进全面质量管理文化的培育，对所有部门进行法规知识、质量观念和意识的培训；组织策划公司年度质量目标和质量改进计划，并推进其系统性实施；

1、大专以上学历，医疗器械、生物、医药等相关专业； 2、十年以上体外诊断质量管理经验，有经营质量体系方面工作经验； 3、熟悉中国体系文件，包括法律、法规、体系标准和指导原则等； 4、优秀的组织协调和跨部门沟通能力，严谨认真，原则性强。