1、负责并保障研究所项目按计划申报与获批，管理注册部日常事务协调资源完成研发； 2、负责捕捉药品注册法规中的关键变化，评估可能的风险和影响； 3、负责注册部的日常管理工作，按年度计划开展产品注册申报工作； 4、负责对自研产品的注册技术文件进行审核、组织申报资料的撰写与申报； 5、负责公司立项品种注册申报后的审评进度跟踪、发补资料的审核； 6、负责组织与协调药品的现场核查工作； 7、负责定期跟踪公司立项品种的竞争情况，对注册申报及审评进度定期更新； 8、对新产品的筛选、立项提出注册方面的意见； 9、处理药品注册申报及审评审批过程中的公关事务；主导完成研发项目风险评估工作，确保研发活动持续合规； 10、组织开展药品注册法规的系列培训；主导部门SOP文件制定/修订工作。

1、药学或相关专业大学本科及以上学历； 2、本科8年注册申报经验、硕士3-5年注册申报经验； 3、熟悉国际的药政法律法规，主导制订注册申报策略，熟悉国际注册申报SOP，精通国际药品注册申报流程及审评审批程序； 4、主导项目注册申报及风险评估工作，解决项目注册申报过程中的一般问题，梳理注册申报流程，搭建管理体系，把关部门SOP文件的准确性和规范性。 5、英语能力有阅读、书写、表达要求；