LIMS系统运维与支持 负责实验室信息管理系统（LIMS）的日常运维，包括用户权限管理、数据录入与审核、系统配置及基础故障排查。 作为LIMS系统的关键用户，对接IT部门与实验室终端用户，确保系统稳定运行，满足GMP及数据完整性法规要求。 无纸化项目推进 深度参与实验室无纸化项目的落地实施，协助设计并优化电子化检验流程（如样品流转、检验记录、报告生成等）。 参与LIMS系统的验证工作（IQ/OQ/PQ），协助起草、审核及执行验证方案，确保系统上线符合合规要求。 实验室流程优化 运用持续改进（CI）理念，梳理现有实验室工作流程，识别数字化改进机会，推动实验室运营效率的提升。 协助制定及更新与LIMS系统相关的标准操作规程（SOP）及工作指导文件。 培训与协作 为实验室QC人员提供LIMS系统操作培训及日常指导。 在系统出现偏差或异常时，协助进行实验室调查及根源分析，支持CAPA（纠正与预防措施）的执行。

【任职要求】 教育背景 本科及以上学历，药学、化学、生物技术、制药工程或计算机相关专业优先。 LIMS经验（必需） 具备实际的LIMS系统使用或支持经验，熟悉实验室工作流在系统中的配置与实现（有LabWare、LabVantage等主流LIMS经验者优先）。 实验室知识 熟悉药企QC实验室日常运作流程，了解GMP、GLP及数据完整性（如ALCOA+原则）等相关法规要求。 持续改进意识 了解持续改进（CI）或精益六西格玛的基本概念，并有意愿在日常工作中应用相关工具优化流程。 语言能力 具备良好的英文读写能力，能够阅读并理解英文技术文档及法规文件。 有英语口语交流能力者优先考虑。