1）软件需求与分析： 参与系统需求分析，将其分解并转化为详细的嵌入式软件需求规格。 2）软件架构与设计： 设计符合医疗器械安全性与可靠性要求的嵌入式软件架构，完成模块化设计及接口定义。 3）编码与单元测试： 遵循编码规范（如MISRA C），在特定平台（如ARM Cortex-M/A系列，DSP）上进行高质量的嵌入式C/C++编程，并编写和执行单元测试。 4）系统集成与调试： 与硬件工程师紧密协作，完成软硬件联合调试，驱动各类外设（如ADC/DAC、传感器、存储器、通信模块），解决底层驱动及系统集成问题。 5）软件验证与确认： 制定并执行软件集成测试、系统测试计划，编写测试用例，确保软件满足所有需求，并生成相应的验证报告。 6）合规性与文档： 严格按照医疗器械软件生命周期流程（如IEC 62304），编写全套软件开发文档，包括软件设计说明、测试计划与报告、版本发布说明等，以支持质量体系审核和监管报批。 7）风险管理与网络安全： 参与软件失效模式与影响分析，实施相应的风险控制措施。确保软件设计符合医疗器械网络安全要求。 8）技术攻关与维护： 分析和解决开发、测试及上市后反馈的复杂软件问题，进行根因分析并提供解决方案。

1）计算机科学、电子工程、自动化、生物医学工程等相关专业本科及以上学历，具备3年以上嵌入式软件开发经验，至少完整参与过1个II类及以上有源医疗器械的嵌入式软件开发全流程。 2）精通嵌入式C/C++语言，具备良好的编程风格和扎实的数据结构与算法基础。 3）深入理解ARM Cortex-M/A系列内核，具有丰富的MCU/MPU开发、调试经验，精通外设接口（如I2C, SPI, UART, USB, Ethernet）。熟悉实时操作系统（RTOS，如FreeRTOS, μC/OS, ThreadX）的原理与应用。 4）深刻理解并具备在IEC 62304标准框架下进行软件开发的实际经验，了解其在软件生命周期各阶段（从需求到维护）的要求。 5）具备严谨的逻辑思维、出色的分析问题和解决问题的能力，对代码质量、稳定性和安全性有极致追求，拥有良好的团队协作和沟通能力。 6）拥有超声类和注射类有源医疗器械嵌入式软件开发经验者优先考虑。 7）有系统工程师经验者优先考虑。