（一）建立健全公司质量控制体系。根据公司的发展规划和国家相关药品质量管理法规要求，为生产及研发过程提供高效优质服务，为产品质量提供保障。 （二）负责检验和实验室管理工作。根据《药品生产质量管理规范》等法规要求，组织人员按计划开展各项检验，并保障实验室安全运行。 （三）负责质量控制体系文件管理工作。根据《中国药典》等质量体系标准，组织起草、审核、评审和修订涉及人员、设备、物料、方法和环境等要素的质量标准文件。同时，根据文件规定，建立、完善并优化检验方法。 （四）构建外部沟通与协作机制。根据公司质量管理制度要求，与上级监管部门、公司生产体系其他部门交流协作，确保公司产品顺利通过各项检验。 二、任职资格 符合《深圳市卫光生物制品股份有限公司管理人员选拔任用管理制度》有关规定，并应同时满足以下任职资格： （一）具备医药、生物、检验相关专业全日制本科及以上学历。持有执业药师资格证书者优先。 （二）拥有10年以上医药行业质量检验经验，以及5年以上实验室管理经验，且拥有带领30人以上团队工作履历。具备血液制品、生物或无菌领域相关工作经历者优先。 （三）熟知中国GMP法规、生产流程、质量控制标准和法规要求。熟悉欧盟GMP指南、美国CGMP，并顺利通过FDA、欧盟检查者优先。 （四）具备优秀的沟通协调能力，能与上级监管部门、公司生产体系其他部门交流协作，确保公司产品顺利通过各项检验。 （五）具备团队建设、风险管控、优化创新及抗压能力，能有效制定部门目标并推动执行。

（一）建立健全公司质量控制体系。根据公司的发展规划和国家相关药品质量管理法规要求，为生产及研发过程提供高效优质服务，为产品质量提供保障。 （二）负责检验和实验室管理工作。根据《药品生产质量管理规范》等法规要求，组织人员按计划开展各项检验，并保障实验室安全运行。 （三）负责质量控制体系文件管理工作。根据《中国药典》等质量体系标准，组织起草、审核、评审和修订涉及人员、设备、物料、方法和环境等要素的质量标准文件。同时，根据文件规定，建立、完善并优化检验方法。 （四）构建外部沟通与协作机制。根据公司质量管理制度要求，与上级监管部门、公司生产体系其他部门交流协作，确保公司产品顺利通过各项检验。 二、任职资格 符合《深圳市卫光生物制品股份有限公司管理人员选拔任用管理制度》有关规定，并应同时满足以下任职资格： （一）具备医药、生物、检验相关专业全日制本科及以上学历。持有执业药师资格证书者优先。 （二）拥有10年以上医药行业质量检验经验，以及5年以上实验室管理经验，且拥有带领30人以上团队工作履历。具备血液制品、生物或无菌领域相关工作经历者优先。 （三）熟知中国GMP法规、生产流程、质量控制标准和法规要求。熟悉欧盟GMP指南、美国CGMP，并顺利通过FDA、欧盟检查者优先。 （四）具备优秀的沟通协调能力，能与上级监管部门、公司生产体系其他部门交流协作，确保公司产品顺利通过各项检验。 （五）具备团队建设、风险管控、优化创新及抗压能力，能有效制定部门目标并推动执行。