任职资格： 1. 硕士以上学历，中药学、药学、制药工程等相关专业，有中药执业药师、主管 药师等资格证书优先； 2. 5 年以上中成药品质量管理和认证工作经验，大型企业工作经验优先；有药品 生产企业质量负责人、质量授权人 3 年以上经验； 3. 熟悉药品法规、行业标准和企业质量管理体系的要求，熟悉掌握 GMP 药品生 产工艺、设备、偏差、变更、CAPA、验证、自检、年度回顾等各模块的知识与 工作； 4. 个人所属团队 GMP 认证与 QA 管理无重大失误；有较强的质量意识，能坚守 质量底线； 5. 严谨细致，具备创新意识，高度责任心，良好沟通表达能力、良好组织协调能 力和团队凝聚力； 6. 男性，45 周岁以下，形象气质佳，身高不低于 175cm，体重不超过 90kg。

岗位职责： 1. 负责 GMP 药品质量体系的全面建设和质量业务管理，包括质量方针、质量目 标及质量组织架构的搭建及各项管理业务及职能的实现及提升； 2. 负责质量保证体系的建立、维护及持续提升，负责建立与提升与质量相关系统 工作的开展；确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司政策和法规要求； 3. 根据公司质量目标，开展公司内质量目标绩效管理； 4. 每月组织公司质量委员会议，跟踪公司质量目标实施情况； 组织公司年度质量 评审及回顾；组织公司内部 GMP 自检，接待外部质量审计； 5. 对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调、保证物料 供应、生产工程的全过程符合 GMP 要求，产品符合质量标准； 6. 全面负责公司质量管理部门（QA、QC）的日常管理工作、建立管理和考核制 度；对质量部人员定期进行培训、考核工作； 7. 负责质量改进管理，指导、监督与收集质量状况信息，制定与实施质量改善计 划与改进措施，监督与评估改进结果； 8. 适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。