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CMC研发组长
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30-35万 深圳 本科 5-8年 招聘 1 人 预计佣金 49K 一个月前发布
JD基本信息
岗位职责
1、起草复核项目计划; 2、把控分管各项目的细节(里程碑执行情况跟进及数据分析) 3、对于各个子项目组所出现的异常情况及时提出解决方案; 4、要对各子项目组进行及时的沟通; 5、对项目进行总结及复盘,及时发现项目得提升点; 6、对客户定期进行汇报; 7、进行工艺方案评估,确认方案 ;
任职要求
1、药学和有机化学专业,硕士毕业5-6年经验,本科毕业8年经验,擅长QBD工艺设计空间研究、质量研究等CMC开发工作,负责项目完成PPQ和商业化生产。 2、审核复杂技术方案和解决较难技术问题的能力,至少达到资深级的有机化学和专家级的工艺化学能力,能很好把握已有数据和交付进度之间的关联性; 3、精通生产设备性能和实现方式(研发应掌握的部分),精通工艺研究,对杂质档案有较深了解;熟悉有机化学、工艺化学、分析化学,对于生产放大时的合适分离方法、工艺参数耐受性、传质传热等有丰富的实践经验,要有数年的一线支持生产经验,PMS研发组长(J10229)最好对化工原理和设备工程有常识; 4、熟练(中间体组)乃至精通(原料药组)GMP流程和管理理念,包括偏差变更管理流程和等级判断、ICH指南、注册事务经验; 5、对项目宏观计划、推动项目全局进度有熟练级以上的能力; 6、对于客户有较好的影响力:交付质量、工作范围控制、业务认知能力。 7、具备技术领域创造性解决问题能力,能根据深度和广度兼具的技术积淀,能找到常规技术性问题的本质,并根据数据表格+科学方法+文献查询+工作经验+团队讨论,在技术领域给出优质的解决方案; 8、具备实验室安全(对实验设备使用安全、水电气、化学品、实验人员基本劳动防护有较为丰富的经验;)、工艺安全(对放热、放气、自催化等因素有较为丰富的经验)、文档写作、三废处理(对于本项目的三废,能给出无害化方案,并和生产部、环保部沟通其组成和对下游处理的影响,能给出处理方法中化学领域的方法)能力、语言能力(英语)。
所属行业:
制药、医药外包
职能分类:
生产运营管理
工作城市:
深圳,招聘1人,详细地址:坪山区
职位要求
学历要求:
本科·统招
工作年限:
5-8年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
30-35万*12薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
2轮面试(研发总监、研发VP)
视频面试:
可以接受