1、负责方案中统计学支持，不限于试验设计、样本量及检验效能计算、随机化与盲法、比较方法、假设检验、指标衍生规则、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义等； 2、负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、样本量的计算等； 3、负责统计分析计划的编制及统计分析建模，统计分析结果（TFL等）的质控，撰写统计分析报告； 4、负责项目统计分析文档的管理和递交，并符合监管要求。

1、学历：统计学、流行病学相关专业，博士以上学历； 2、工作经验：具有肿瘤治疗药物临床试验统计分析经验，熟悉并熟练应用CDISC标准，丰富的SAS软件SDTM、ADaM编程经验；至少5年以上生物统计工作经验；熟悉贝叶斯相关临床试验相关的统计学理论，可以熟练进行适应性设计及分析；熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则，生物统计相关法律法规； 3、具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力； 4、具有较强的学习能力、抗压和执行能力。