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无菌制剂国际注册主管
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15-20万 绍兴 本科 3-5年 招聘 1 人 预计佣金 26.4K 1天前发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
岗位职责: 1、研究并了解国内外药物注册相关法律法规、政策,不断更新和完善公司的药品注册策略和流程。 2、组织、实施公司研发药品(仿制药、创新药)的注册工作; 3、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结; 4、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报; 5、负责申报过程中现场核查的协调准备工作; 6、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪; 负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持; 7、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充; 8、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作; 9、与药政部门沟通,配合集团与国家、省市药监局、药典会、药检所等建立良好的联系
任职要求
岗位要求: 1、本科及以上学历,药学相关专业; 2、有3年以上制药企业注册、研发工作经验,熟悉药品研发的全过程,有主导完成至少1个药品研发者优先; 3、性格开朗,善于沟通,熟练应用办公软件。
所属行业:
生物技术
职能分类:
药品注册
工作城市:
绍兴,招聘1人,详细地址:绍兴
职位要求
学历要求:
本科·统招
工作年限:
3-5年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
15-20万*12薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
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