1. 统管品质部全盘工作，负责ISO 13485质量管理体系的维护与持续优化，确保符合医疗器械相关法规要求。 2. 负责检验标准及检验作业规程的编制，并持续优化、改善； 3. 负责供应商及外协厂商质量管理体系的指导、考核，组织开展供应商评审工作，保障原材料及外协环节品质可控。 4. 分析品质检验数据，针对异常问题提出整改方案，定期出具品质分析报告，推动品质持续改善。 5. 负责部门员工的培训、日常考核及绩效评估，搭建高效品质管理团队。 6. 组织客户投诉的调查、分析，出具回复报告，跟进验证纠正预防措施执行，定期统计分析客诉并提出改进建议。 7. 完成其他与品质管理相关的专项工作。

1，理工科本科以上学历或中级以上职称；材料科学、生物医学工程、机械类等理工科专业优先；优秀可放宽到全日制大专。 2.3年以上无源医疗耗材（精密金属件）生产企业的质量管理经验； 3，精通ISO13485体系，成功主导过二类以上医疗器械的注册及CE/FDA国际认证项目； 4. 熟悉品质检验流程和检测仪器的使用（如：卡尺二次元、万用表等） 5，有较强的组织策划、管理和多部门协调能力，能够坚持职业操守，做事原则性强。