-机械设计与研发：负责制药装备（无菌灌装、冻干、后包等）的整机/模块设计、3D/2D 出图与 BOM 编制；执行 GMP 合规设计；传动/执行机构设计（凸轮、分度、伺服、丝杆、同步带、气动/液压） -工艺与合规支持：深入理解制药工艺流程，依据 GMP、FDA 等法规要求，参与验证文件编写、风险分析及设计变更 -项目落地与协同：主导或参与从设计到验收的全项目周期，协同多部门解决技术问题，并提供客户现场支持与产线优化 -技术发展与标准化：跟踪行业技术趋势，建立和维护设计标准与规范，参与技术攻关与国产化替代

-学历与专业：本科及以上，机械设计制造及其自动化、机械工程、机电一体化、过程装备与控制工程优先 -行业背景：必须有医药装备/制药机械经验（楚天、东富龙、迦南、博世、星德科等优先）；无菌制剂、水针/粉针/冻干/预灌封/口服液/固体制剂线经验优先 -专业知识：精通 GMP 及无菌设计原则，熟悉制药工艺、洁净室要求及医用材料特性；具备扎实的机械设计基础 -项目合规能力：能独立承担项目，熟悉验证文件（DQ/IQ/OQ/PQ 等）编写，具备良好的英文听说读写能力（技术手册、标准、海外项目沟通） -软件工具：精通 SolidWorks 等 CAD 软件，熟悉工程出图与装配；掌握有限元或运动仿真者优先