1、负责小核酸抗体欧联药物(AOC)工艺的开发、优化、转移、验证。 2、与外部CDMO公司合作支持AOC原料药的工艺开发和生产以支持临床前研究、临床试验、商业化验证和NDA。偶尔需要出差，为开发和GMP生产流程提供建议并进行监督。 3、负责准备或审核关键文件(SOP、研究方案、报告、批生产记录、IND/BLA原料药资料)，以支持技术转移、GMP生产、注册申报。负责技术监管所合作的CRO及CDMO的研发活动，及时解决合作过程中的各项专业技术问题。 4紧密追踪AOC原料药的发展趋势、创新成果和监管要求，将必要或可能有益的技术原则、监管政策融入我们公司内部的战略和工作流程中。 5负青AOC项目的CMC预算起草和执行管理， 6.负责设计并优化实验方案，分析问题，及时报工作进展，按时完成相关工作记录和报告

1、生物化学/化学/biology等相关专业硕士及以上学历，5年以上相关工作经验。 2有抗体偶联药物(AOC，ADC)IND/NDA经验