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GMP合规主管
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20-40万
沈阳
本科
3-5年
招聘 1 人
预计佣金
48K
3天前发布
JD基本信息
岗位职责
1、定期跟进国内外药品相关法律法规的变化,及时更新企业合规政策,组织培训并定期开展内外部审查,保障企业的合规经营; 2、内部合规审查:对公司内部业务进行定期合规审查,包括包括研发(技术转移)、仓储、生产、质量等环节; 3、合规报告与监察:负责编写合规报告,向管理层汇报合规工作情况和存在的问题。建立合规监察、考核机制,定期检查公司各个业务部门的合规情况,及时发现和解决潜在的合规隐患; 4、官方检查:负责国内外药品监管部门的合规检查的组织工作; 5、参与质量管理部组织的对关键供应商或服务商的质量审计; 6、客户审计:负责统筹安排合作方的审计准备,及时与项目管理、技术、生产、质量等相关部门沟通协调,协助质量管理部做好相关体系文件、记录的准备,缺陷整改与回复等; 7、外部合规沟通与合作。
任职要求
1、本科及以上学历,医药相关; 2、具有三年及以上医药生产企业合规工作经验; 3、有较强的组织能力、风险识别和判断能力、能独立/协调项目小组完成工作; 4、有良好的纪律性、团队合作精神; 5、有较强的沟通协调能力和抗压能力。
所属行业:
生物技术/生物工程、制药
职能分类:
生物制药/工程
工作城市:
沈阳,招聘1人,详细地址:辽宁省沈阳市铁西区翟家街道浑河二十街
职位要求
学历要求:
本科
工作年限:
3-5年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
20-40万*14薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
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视频面试:
不可以接受
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