1.负责新产品技术转移过程中质量标准及分析方法的承接与转移，组织开展分析方法转移、确认及验证工作，确保检验方法能够在接收方有效实施； 2.负责制定或参与制定分析方法转移、方法确认/验证方案，并组织实施相关试验，完成数据分析、结果评价及总结报告； 3.负责技术转移技术，包括工程批、工艺验证批、临床批或注册批等样品的检验及相关技术支持工作，确保检验工作按计划完成； 4.负责新产品原料、中间产品、成品等质量标准及检验操作规程的建立、修订和完善，确保检验方法符合注册、药典及GMP等相关要求； 5.负责液相色谱、气相色谱等精密检验仪器相关方法的建立、确认及技术应用，及时分析并解决技术转移过程中出现的检验方法和仪器问题； 6.参与技术转移过程中检验相关偏差、OOS/OOT及异常结果的调查分析，协同研发、生产、QA等部门解决质量技术问题，保障项目顺利推进； 7.完成领导交办的其他工作任务。

1.学历：大学本科及以上学历； 2.药学、化学、制药工程、生物学等相关专业背景优先考虑； 3.5年以上制药企业理化检验相关工作经验，其中至少具备2年以上质量标准、分析方法确认或验证相关工作经验； 4.熟悉药品质量标准、分析方法转移、确认及验证工作，能够独立开展相关方案制定、试验实施、数据分析及报告编制； 5.熟练掌握液相色谱、气相色谱等精密检验仪器的操作及相关方法确认，具备较强的实验操作和异常问题分析能力； 6.熟悉GMP及药品质量管理相关法规要求，具备新产品技术转移、注册检验或工艺验证相关工作经验者优先； 7.具备较强的逻辑思维、沟通协调和文字表达能力，能够有效协同研发、生产、QA等部门推进技术转移工作；具备较强的责任心和抗压能力，能够适应项目阶段性加班。