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产品开发经理
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30-36万
惠州
本科
5-8年
招聘 1 人
预计佣金
45.4K
09:23发布
SSS
迅致直营
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
1、项目推进与交付: 全面负责镍钛根管锉及配套器械的研发项目推进,制定详细的项目节点,把控进度,确保产品按时完成试产并推向市场。 2、产品开发管理:负责客户定制产品的样品评估、生产工艺分析确认,负责新品开发的技术调研和风险管理评估;判断新产品开发或产品技术性能迭代,负责新产品图纸及首样的审核; 3、工艺定型与良率提升: 主导解决研发转量产过程中的“卡脖子”问题,重点针对镍钛锉的尺寸一致性、抗疲劳寿命稳定性、热处理,表面处理质量进行工艺优化,提升生产良率。 4、供应商开发与管理: 寻找并评估优质的镍钛材料供应商、涂层外协厂、热处理加工厂,建立稳定的供应链体系,并协助供应商提升技术水平以满足公司要求。 5、团队建设与指导: 带领3-5人的工程师团队,通过“传帮带”提升团队整体技术能力,建立内部技术分享和问题复盘机制。 6、注册技术支持: 紧密配合注册人员,整理并撰写产品技术要求、性能研究报告、风险管理报告等注册申报资料,应对现场体系考核。 7、成本优化: 在保证产品质量的前提下,通过工艺改进、材料利用率提升等方式,持续降低产品成本。 客户端对接:负责应对重要客户对技术疑点解答,技术支持及国内外第三方审核验厂。
任职要求
教育背景: 本科及以上学历,机械、材料、生物医学工程,医学, 牙科学等相关专业。 工作经验: 5年以上医疗器械行业经验,其中至少2年以上研发项目管理经验。必须有至少3个完整医疗器械产品从研发到上市的成功案例。 专业技能: 1、深刻理解镍钛合金的材料特性尤其是镍钛材料的相变点和热处理和加工难点,熟悉ISO 3630根管锉相关测试标准。 2、熟悉产品开发全流程,尤其在中试和转产阶段有丰富的实战经验。 3、具备良好的供应商技术评估能力,能看懂并制定外协件的技术协议。 4、法规意识: 熟悉ISO 13485、GMP以及国内二类医疗器械注册流程。 5、素质要求: 具备较强的抗压能力、跨部门沟通能力和解决问题的能力,结果导向。
所属行业:
医疗设备/器械
职能分类:
器械研发管理
工作城市:
惠州,招聘1人,详细地址:办公地点在广东省惠州市惠城区水口街道信利康乐创城智慧产业园二期五栋
职位要求
学历要求:
本科·统招
工作年限:
5-8年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
30-36万*12薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
-
视频面试:
可以接受
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