关于岗位 ●l我们希望寻找一名真正具备医学战略、疾病管线判断和临床产品转化能力的 Chief Medical Officer，直接与创始人兼 CEO 工作。 ●l这个岗位首先需要回答一个公司级问题：基于呼气 VOC 和 Breath Sequencer（MEMS Micro-GC 呼气分子分析平台），我们应该做哪些疾病，为什么做，以什么顺序做，以及每条疾病管线最终形成什么临床产品。 ●l呼气中包含大量与人体代谢、疾病和生理状态相关的挥发性有机化合物。潜在疾病应用很多，公司不会简单以“能够开展研究”作为疾病立项依据。 ●lCMO 需要综合判断：疾病生物学 × 未满足临床需求 × 技术可行性 × 临床性能 × 竞争技术 × 注册路径 × 临床采用 × 商业价值。 ●l在此基础上建立公司 3–5 年的疾病管线战略，并推动核心疾病从临床研究真正走向产品注册和临床应用。 ●l我们希望你能够从疾病选择 → 产品医学定义 → 临床证据 → 注册临床 → 医学事务 → 临床应用，完整参与医疗产品生命周期。 为什么这个岗位需要独立判断力 ●l呼气检测是一个快速发展的创新性医疗检测技术，充满机遇和想象，但仍处于行业发展早期阶段，相比已经形成较成熟产品开发和监管路径的部分分子诊断技术，目前可直接复制的疾病选择、产品定义、注册和规模化临床应用经验仍然有限。 ●l这意味着疾病如何选择、临床终点如何定义、注册路径如何设计、临床价值如何向医生表达，都需要结合技术特性与临床现实重新做出判断。每一个关键判断都必须由公司自己做出，并为之承担后果。 ●l这是我们需要一位具备独立科学判断力的 CMO 的根本原因。如果你愿意在缺少成熟范式的情况下，基于科学证据、临床需求和监管要求建立自己的判断体系，并能够在不确定性中持续验证和修正判断，我们希望和你聊聊。 你将负责 1. 疾病管线战略 ●l领导公司呼气检测疾病管线的中长期规划。 ●l系统评估肺癌及其他潜在疾病方向的科学基础、临床需求、技术适配性、潜在检测性能、目标人群、现有诊疗路径、竞争技术、注册难度、临床开发周期及商业价值。 ●l建立疾病管线的立项、优先级排序、阶段评估和退出机制，形成并持续更新公司 3–5 年 Breath Disease Pipeline Portfolio & Clinical Development Roadmap。 ●l针对不同疾病方向建立明确的 Stage-Gate：Discovery → Clinical PoC → Validation → Product Development → Registration → Clinical Adoption，并设置 Go / Hold / Stop 标准。 ●lCMO 负责提出疾病管线的医学立项、优先级调整和终止建议，并作为公司疾病管线决策的核心成员参与资源配置。 2. 医疗产品医学定义 ●l领导核心疾病产品的医学定位和 Target Product Profile 设计。 ●l围绕目标人群、使用场景、预期用途、检测频率、临床决策价值、对照方法以及与现有诊疗路径的关系，回答：Who should be tested → When to test → What does the result mean → What clinical decision follows。 ●l当前重点围绕肺癌筛查及肺结节风险评估建立清晰的产品医学定位，并逐步推动其他具有明确临床价值的疾病方向进入产品开发。 3. 临床证据体系 ●l系统评估公司已有多中心临床研究、呼气 VOC 数据库及 MEMS Micro-GC 临床验证结果。 ●l建立 Clinical Evidence Roadmap，推动回顾性研究 → 前瞻性研究 → 独立外部验证 → 注册临床 → 真实世界研究相互衔接。 ●l重点关注目标人群定义、临床终点、样本代表性、模型锁定、独立验证、中心间一致性、设备间一致性、临床亚组表现以及潜在偏倚。 ●l判断现有证据能够支持什么，以及距离产品注册和临床采用还缺什么。 4. 注册临床 ●l与注册法规、临床运营、研发和算法团队共同制定中国及重点海外市场的临床注册策略。 ●l领导或深度参与注册临床方案设计，包括目标人群、入排标准、主要及次要终点、对照方法、样本量和统计分析策略、临床中心选择等。 ●l参与监管机构沟通，并负责注册申报和审评过程中核心医学问题的专业判断。 ●l对“临床试验能否证明产品的临床价值”承担核心医学责任。 5. 临床研究与全国医学网络 ●l建立并持续发展公司的核心临床研究网络，与呼吸科、胸外科、肿瘤科、影像科、体检及疾病筛查领域的核心专家和医疗机构开展长期合作。 ●l推动多中心临床研究、研究者发起研究、真实世界研究和其他医学合作项目。 ●l针对重点疾病管线逐步建立 Clinical Advisory Board、核心 PI 和示范临床中心体系。 6. 医学事务与学术体系 ●l建立公司的 Medical Affairs 体系，负责医学策略、医学培训、专家合作、学术会议、临床研究发表及医学教育体系。 ●l推动高质量临床研究成果发表，并围绕核心疾病持续建立循证医学证据。 ●l支持未来专家共识、临床路径及相关指南所需要的长期证据积累。 7. 临床应用与商业化 ●l推动医疗产品进入医院、体检、区域筛查及其他医疗应用场景。 ●l建立标准化的检测适用人群、临床报告、结果解释、随访、转诊和异常结果处理体系。 ●l回答医生和患者真正关心的问题：谁需要检测？结果如何解释？阳性之后怎么办？阴性意味着什么？如何与 CT、病理及其他检查结合？ ●l与市场和商业团队共同建立医学合规体系，明确产品宣传、临床性能及医学 Claim 边界。 ●l参与产品临床价值和卫生经济学证据体系建设，支持医院收费、商业保险、区域筛查及未来支付路径的探索。 ●l参与重点医院和示范项目落地，推动临床研究成果转化为真实临床使用。 8. 医学组织建设 ●l根据公司发展阶段建设医学事务、临床开发和临床运营团队。 ●l建立医学、研发、算法、产品、注册法规及商业团队之间的跨部门协作和决策机制。 ●l随着疾病管线增加，逐步建立能够同时支持多个疾病产品开发的医学组织体系。 加入后的前 12 个月 为了让你更具体地判断这个岗位，我们对第一年的大致预期是： ●·完成对公司现有临床证据的独立评估，明确“已经证明了什么”和“还缺什么”。 ●·形成第一版疾病管线组合与优先级判断，包括明确暂缓和放弃的方向。 ●·确立核心疾病方向的 Target Product Profile。 ●·建立至少 1 条核心管线从医学定义、证据缺口、注册策略到临床应用路径的完整开发蓝图。 ●·推动核心管线的注册临床策略成型，并参与监管沟通。 ●·搭建医学团队的基础架构与跨部门协作机制。 具体节奏会结合你的判断共同确定，我们不预设一份不可调整的计划。

我们希望你具备 真正完全胜任这个岗位，需要兼具临床医学或相关医学科学训练、诊断产品产业经验、注册临床经验、疾病管线判断能力，以及理解 MEMS 与算法技术边界的意愿。同时我们也清楚，同时具备全部条件的人极少，因此将要求分为两部分。 必须具备 ●·临床医学、医学、生命科学或相关专业背景；具有 MD、医学博士或系统临床医学训练者优先。 ●·完整参与并实质推动过至少一个诊断类产品（医疗器械、IVD、肿瘤早筛或相关领域）从临床研究、注册临床到获得监管批准或进入商业化阶段的过程，并能清楚说明本人承担的具体职责和关键贡献。 ●·能够面对一个新的疾病方向做出“做或不做”的判断，并愿意为判断结果承担责任。 ●·愿意真正理解 Breath Sequencer（MEMS Micro-GC 呼气分子分析平台）的技术原理和边界，而不是把技术问题全部交给研发团队。 ●·能够接受数据推翻最初假设，并及时调整或停止疾病管线。 我们希望你也具备，但不要求全部 ●·通常具有 10 年以上临床医学、医疗器械、IVD、诊断产品、肿瘤早筛或相关领域工作经历；经历高度匹配者不受年限限制。 ●·呼吸、胸外、肿瘤、医学检验、分子诊断及相关专业背景。 ●·医院临床经历，以及医疗器械、诊断、肿瘤早筛、AI 医疗等产业经验。 ●·已有疾病管线战略、适应证选择或临床产品战略决策经验。 ●·与国内外核心 PI、医院和学术机构建立长期合作的能力。 ●·工作级英语能力，能够阅读国际医学文献、参与国际临床合作及专业沟通。 这一部分中你尚不具备的能力，我们希望你在岗位上与公司一起建立。 我们会重点验证以下能力 我们不会仅根据医院、公司名称、Title、论文数量或者认识多少专家判断候选人。面试过程中，我们更关注你本人真正做过什么，以及面对一个新的疾病和诊断技术时，你如何做判断。 疾病管线判断 面对多个潜在疾病方向，能否建立清晰的方法判断哪些值得投入、哪些只值得做 PoC、哪些应该暂缓或放弃，并能够说明过去的实际判断及结果。 产品医学能力 能够把科研发现转化为明确的临床产品，清楚定义目标患者、临床场景、预期用途、Comparator、临床终点和临床决策价值。 临床研究能力 能够独立判断临床研究设计能否回答产品需要回答的问题，能够讨论样本选择、偏倚、Endpoint、统计设计、外部验证、亚组分析以及临床意义。 注册与产业化能力 理解诊断类医疗产品从研究到注册的完整路径，具有实际注册临床、监管沟通或产品商业化经验。 临床转化能力 能够把研究结果进一步转化为医生为什么使用、在什么患者中使用、如何改变临床决策、如何进入现有诊疗流程。 跨专业沟通能力 能够同时与临床医生、科学家、MEMS 工程师、算法工程师、产品经理、注册团队和商业团队工作。 我们也非常看重 ●·对新的诊断技术和疾病生物学保持强烈的学习能力和科学判断力。 ●·能够区分科学假设、临床证据和产品 Claim。 ●·高度的医学伦理、职业操守和数据合规意识。 ●·能够适应快速发展的创业公司环境，并接受岗位重点随着疾病管线和公司阶段持续变化。 什么样的人可能不适合 主要依赖个人专家资源。专家网络非常重要，但我们更需要能够建立疾病战略、临床证据和产品体系的人。 主要擅长执行既定临床项目。公司需要 CMO 参与决定“做什么”，同时领导“怎么做”。 习惯以论文发表作为临床项目的主要终点。论文是重要成果，公司更关注研究最终能否形成具有明确临床价值的医疗产品。 倾向同时开展大量疾病研究。Breath Sequencer 存在广泛的疾病研究机会，公司需要主动进行战略取舍，将有限资源投入最有价值的管线。 只熟悉医院体系，对产品、注册和商业化缺乏兴趣。CMO 需要长期参与医疗产品从科学发现到临床应用的完整过程。 需要沿用已有成熟范式开展工作。在这个方向上可直接复制的产业经验仍然有限，关键判断需要结合科学证据与临床现实重新建立。 你在这里可以获得什么 ●l这是一个能够参与建立全新疾病检测技术平台的医学领导岗位。 ●l相比只负责单一产品或既定临床试验，你将直接参与：疾病机会发现 → 管线战略 → 临床研究 → 医疗产品 → 注册 → 临床应用 → 商业化，并直接参与决定公司未来 3–5 年的医疗产品组合。 ●l公司的目标，是持续验证呼气分子信息在疾病筛查、风险评估及其他医疗场景中的临床价值，并将其中真正具有科学基础和临床价值的方向开发成为医疗产品。 ●lCMO 将直接向创始人兼 CEO 汇报，并作为公司医疗业务核心管理成员参与重要战略决策。 ●l公司提供具有市场竞争力的薪酬，并为该岗位配置与公司长期发展深度绑定的股权激励。