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分析研究员/高级研究员
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30-40万
重庆
本科
3-5年
招聘 1 人
预计佣金
54.6K
06:44发布
迅致直营
72小时新发
职位亮点
加萱萱 180 8124 8857拿项目手册再操作岗位
JD基本信息
岗位职责
1.负责贴剂等外用制剂的质量研究及稳定性研究工作,包括制剂反向工程研究、流变特性评价、IVPT方法开发及评价、IVRT方法开发及评价等; 2.主导新产品分析相关工作,制定研发计划及预算,解决研发过程中的技术难题,确保项目按时推进并符合法规要求; 3.负责项目质量研究的实验设计、数据分析及技术文档撰写(如研发报告、SOP、申报资料等); 4.负责质量标准分析方法技术转移,协助质量部门完成原料质量标准确认、产品质量标准分析方法转移及工艺验证样品检验分析; 5负责项目质量相关的注册申报资料编写; 6.确保研发过程符合GMP、GLP等质量管理规范及相关法规要求。 7.参与供应商审计,评估合作单位项目研究方案的科学性与研发活动的合规性。 8.跟踪行业技术动态,引入新技术,提升药物分析及质量研究水平。
任职要求
1.本科及以上学历,药物制剂、药学、制药工程、化学等相关专业; 2.具备贴剂质量研究及稳定性研究工作经验者优先; 3.5年以上药品研发经验,至少3年贴剂质量研究经验且具备至少1个项目的完整研发经验; 4.熟悉贴剂质量要求,能够识别关键质量属性并科学评价; 5.精通外用制剂质量评价方法的运用,能独立解决技术问题; 6..熟悉国内外药品注册法规(如中国药典、相关指导原则、FDA、ICH等)及申报流程(如化药2类、3类、4类申报); 7.熟练使用实验仪器(如流变仪、透皮扩散仪、溶出度测定仪、常用贴剂力学测定设备等)及数据分析软件; 8.熟悉外用制剂常用辅料的分析检测。
所属行业:
制药
职能分类:
医药研发管理
工作城市:
重庆,招聘1人,详细地址:重庆市合川区工业园区
职位要求
学历要求:
本科
工作年限:
3-5年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
30-40万*13薪
薪资福利:
13.5薪,额外有项目奖金
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
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