了解生物药领域临床的临床研发动态、制定产品的临床开发策略； 2.负责临床研究关键性资料的把关，包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等； 3.全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果； 4.建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在研究过程中出现的技术及运营问题； 5.管理CRO等第三方机构，有效推进临床项目； 熟悉CDE审评逻辑与技术标准，确保关键临床问题高效解决。

任职要求： 1.学历要求：博士; 2.专业要求：临床医学、药学或相关专业；（不要求海外背景）; 3.经验要求：拥有肿瘤或自免/代谢领域的医学背景，10年及以上药物临床研究经验，有外企或国内大型知名药企、CRO公司工作经验者优先； 4.能力要求： (1)熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药。 (2)熟悉ICH-GCP及中美欧申报法规，持有GCP认证，具备应对监管核查经验。 人才画像： 1.年龄在45-55岁之间，男性为佳,能接受出差。 2.有大分子肿瘤临床项目经验，主导过FDA/NMPA全流程注册临床项目（含III期），有独立设计/策划临床试验的经验。 3.有丰富的临床专家资源。 4.具备临床运营及临床医学管理双方向管理经验。