岗位职责: 1.复核/批准产品生产相关变更.偏差.0OS/ATR等GMP文件;参与或组织重大偏差/客户投诉调查，并分析根 本原因及纠正预防措施; 2.复核/批准产品生产操作记录，设备清洗方案等项目文件，对生产现场巡查并复核核实操作的合规性;3.复核/审批产品生产相关的验证计划，工艺清洁验证方案及报告，工艺规程等，参与并监督工艺及设备相关验证活动的执行; 26/05/11 4.监督终产品的洁净操作，包括产品分离，干燥，粉碎，混料，包装等开放性操作; 5.复核设备记录，包括设备清洗记录.设备状态记录和清场记录，对设备的清洁和清场确认，房间或区域的清场确认; wangjiahu 6.对接客户审计/内部审计等相关工作; symchem 7.执行质量回顾(如产品年度回顾)和趋势分析。

海归博士学历，有QA相关工作经验，有团队管理经验者优先; 2、有良好的组织沟通和协调管理能力，以及团队合作意识和大局观念，思路清晰; 3、英语可以作为工作语言。