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质量经理
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23-25万
常州
大专及以上
3-5年
招聘 1 人
预计佣金
19K
1天前重新发布
JD基本信息
岗位职责
1、参与制定公司发展战略,负毒组织制定质量战略规划; 2、负责等控和维护公司内部质量系统处于良好的状态,确保公司质量系统满足中国、欧盟、美国塞等相关国粜家的医疗器械法规要求; 3、全面负责企圏业的质量管理工作,对本公司使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调负责制定质管部年度工作计划、预算方案并组织落实 4、确保所有与产品质量有关的投诉已经经过调查,并得到及时、正确处理: 5、组织制定和审核质量标准、检验方法和其他质量管理的操作规程: 6、参与企业质量体系内审、外审以及不良事件、产品召回等质量管理活动: 7、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和产品技术要求; 8、培训和管理人员,建设高素质的团队,指导其完成公司计划、工作任务,完成团队人员考核; 9、负责成本控制管理,监督团队的工作目标和经费预算的执行情况; 10、完成上级领导交办的各项工作。
任职要求
医药相关专业大专以上学历 具有5年以上从事医疗器械生产和质量管理实践经验,从事过医疗器械生产过程控制和质量检验工作GB/T42061-2022/1S013485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、MDREU2017745 欧盟医疗器械法规、FDAQuality system regulation(QSR 820)和《医疗器械生产质量管理规范》等相关要求 具备企业管理、质量管理及相关法律法规方面的知识: 熟悉行业动态及运营发展趋势: 熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识 熟练操作办公软件及相关质量测量工具及方法: 具备网讎羣髓知识,熟练使用电脑; 统筹计划能力、执行力、协调关系能力、危机处理能力、良好的团队合作精神 ISO13485-2016内审员证及其他相关证书
所属行业:
医疗设备/器械
职能分类:
器械生产/质量管理
工作城市:
常州,招聘1人,详细地址:常州华联医疗器械集团股份有限公司
职位要求
学历要求:
大专及以上
工作年限:
3-5年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
23-25万*13薪
薪资福利:
五险一金 单双休 7-9约双休
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
一轮业务 一轮业务总
视频面试:
不可以接受
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