1.认真贯彻执行公司的年度目标计划，制定本部门的年度工作计划和目标、项目工作计划和目标，并保证正常实施。 2.根据项目情况，合理调配内部资源，深度参与难度系数较高项目。 3.负责项目产品制剂处方、冻干工艺的开发、优化及确认，确定最终的制剂处方、冻干工艺及制剂工艺并进行技术转移。 4.协助生产部门进入中试放大或 GMP 样品生产，保证工艺放大的成功。 5.进行临床阶段工艺优化、工艺表征并输出工艺控制策略。技术转移至生产执行 PPQ，协助工艺验证等工作。 6.主导生产工艺的变更评估，协助进行偏差调查以及 CAPA 措施的制定。配合生产设备的调研及选型。 7.协助注册申报部门进行申报资料的撰写及申报，协助 BD、PM 与客户进行技术交流。

1.硕士及以上学历，生物学、药学相关专业。 2.具有丰富的生物大分子药物 CMC 经验，具有多个产品制剂工艺开发、工艺表征等相关经验，并具有4年以上的管理经验。 3.具有生物制品申报资料撰写经验、生物制品中试放大及技术转移经验。 4.能承受一定压力并具有良好的责任心，较好的沟通协调能力。 5.具备一定的团队管理能力和经验，具备一定的英语沟通能力。 6.接受过医药新产品研究开发或生产的知识培训以及相关管理培训。