【可以先加我V（HZRZ-kevin）沟通职位信息】 岗位职责： 1、完成公司导管产品（主要是心血管介入导管）导管部分的设计开发工作，包括管材的设计、材料选型、性能测试等； 2、执行产品性能测试、可靠性测试和验证测试（如电极性能、导管推送性、扭控性、抗折性、生物相容性测试支持等），分析数据并撰写测试报告。 3、主导功能样品的组装制作，重点解决电极焊接、集成过程中的技术问题，指导工艺工程师/技术员完成批量样品的组装。 4、编写和维护设计历史文件（DHF），包括设计输入/输出、验证方案/报告、技术总结等，确保符合质量管理体系要求。 5、为工艺、质量和生产部门提供必要的技术支持，参与产品设计转移工作。 6.负责电生理/神经微导管的**组装工艺开发**，包括电极集成封装、微焊接、超细导线连接等核心工艺的开发、参数优化与良率提升。 7.负责电生理导管的**电性能测试体系搭建**，包括电极阻抗测试、信号完整性测试、绝缘漏电测试、电极可靠性测试（老化/疲劳）等，建立测试标准与方法。 8.编写组装相关的工艺文件（SOP、作业指导书、工艺验证报告），支撑组装工艺从研发到量产的转移。 9.主导组装工艺的验证工作，通过DOE实验设计优化工艺参数，确保组装工艺的稳定性与可量产性。 10. 具备DFM（可制造性设计）意识，在产品设计阶段输出组装工艺的优化建议，提升产品的可组装性与量产良率 。

1、学历与专业： 本科或硕士学历，机械工程、生物医学工程、高分子材料、材料科学与工程等相关专业。 2、2-3年医疗器械行业研发/工艺经验，有电生理介入类导管（心脏射频消融导管、PFA标测/消融导管、IVUS导管、IVL导管）产品开发经验者优先。 3、掌握相关医疗导管传感器技术（如磁定位传感器、超声探头、压力传感器、温度传感器、CMOS传感器等）。 4、对导管常用材料（如 Pebax, Nylon, TPU, 不锈钢丝, 高分子编织物等）有基本了解。 5、具备良好的机械设计基础和理解能力，了解基本的制造工艺（如挤出、编织、组装等）。 6、熟练掌握CAD软件，具备3D建模能力。 7、 熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械设计控制流程。 8、 强大的动手能力、分析问题和解决问题的能力、良好的沟通能力和团队协作精神。 9、掌握微焊接技术：熟悉激光焊接、微点焊、电阻焊等微小零件焊接工艺，能够独立完成铂铱电极与超细导线（36AWG及以下）的连接工艺开发，解决虚焊、假焊、焊接后电极性能异常等问题。 10、掌握电极封装与绝缘处理工艺：能够完成电极的绝缘包覆、焊点防护，解决电极间信号串扰、漏电等问题。 11、掌握电生理电极的测试方法：熟悉电极阻抗测试、信号采集测试、绝缘电阻测试、电极可靠性测试（加速老化、疲劳测试）的方法与标准，能够独立搭建测试流程。 12、具备微米级精密微组装能力：能够完成微小零件的高精度组装，适配微导管的小尺寸、高精度要求，有**多电极阵列组装经验**优先（比如10电极以上的标测导管组装）。