【主要职责】 1. Safety, Health & Environment /安全，健康和环境 * 确保符合总部EHS方针、本地法规以及ISO14000的需求。 * 学习、掌握并执行HSE法律法规要求、标准，履行法规要求的HSE责任和义务。 * 严格遵守公司HSE规章制度，服从公司的HSE管理，并执行本岗位的HSE管理要求，承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，保护他人不受伤害“的四不伤害员工职责。 对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。有责任及时汇报HSE隐患及事故。 2. Quality and Regulation/质量和法规 * 确保遵守国家药品监督管理局相关法规、ISO 13485 标准以及其他适用行业规范，以支持完成公司目标。 3. Main Accountabilities /日常职责 * 针对试剂产品，支持工业化部门完成技术研究中的产品分析，如微生物生长试验、生物化学试验、稳定性试验等等。 * 针对仪器产品，独立开展仪器微生物性能实验并完成相关测试记录，以支持仪器项目新产品导入的内外部微生物性能验证。 * P2实验室（BSB）的日常管理, 包括实验仪器、耗材等的选购、实验室体系文件的创建等。 * 必要的研究方案/报告的的撰写和执行,对现有产品/工艺问题提供专业的技术指导，以满足产品产能增加或质量提高的需求。 * 运用Minitab统计学分析、项目管理、风险分析(如FMEA)、问题解决方法(如精益六西格玛)等技术和方法知识。 * 质量事件和变更控制等并作为技术专家给与评估，并执行分配的任务。 * 支持工厂、集团质量以及监管当局的良好生产规范和ISO 9001/ISO 13485质量体系等审核活动。

【岗位要求】 * 行业背景： 优先医药和医疗器械行业，食品行业也可考虑（乳制品优先） * 专业及学历： 微生物相关专业，优先硕士学历，具备 5 年及以上工作经验。 * 英语能力： 需具备良好的读写能力 * 专业技能： 微生物理论知识扎实，并具备以下实验测试能力： o 各类培养基适用性检查及促生长试验经验； o 微生物鉴定（生化、测序或质谱）； o 常规微生物测试（无菌、负载、抑菌/抗菌）； o MIC 测试等。