主要工作职责 一、协助总经理与管理代表，统筹质量管理体系运行 1.协助总经理及管理者代表，组织制定和完善公司质量管理制度，并推动实施。 2.组织制定公司质量方针与目标，并负责目标的分解与落实。 3.组织实施产品质量检验与质量监督，定期向总经理及管理者代表汇报质量体系运行情况及产品质量状况。 4.负责质量事故的调查与处理，确保纠正和预防措施有效落地。 5.组织公司内部质量体系审核，跟踪各部门的纠正与整改工作。 二：组织实施QA工作 1.依据法规组织制定和维护公司质量管理体系文件，确保体系有效运行。 2.引进最新法规要求，组织修订体系文件，开展质量意识培训，推动质量预防控制。 3.参与公司技术改造、新产品引进及鉴定工作，负责质量标准和检验方法的复核与报审。 4.配合研发完成生产工艺与工序的验证工作，组织周期性工艺验证。 5.负责生产设备、检验设备的IQ/OQ/PQ验证方案编制与实施，汇总验证报告。 6.负责不合格品的控制与管理，组织设备器具的计量与联系外部单位（如政府监督部门、客户抱怨处理）。 7.组织供应商管理计划的制定、实施与跟踪。 三：组织实施QC工作 1.按时完成原辅料、零部件、包材、试剂、质控品、成品及半成品的取样与检验任务。 2.根据产品标准制定检验规范，严格按照标准操作程序进行取样、留样、保管、检验与判定。 3.监督检验人员遵循实事求是原则，确保记录及时、真实、完整，结果可靠。 4.复核检验记录后，及时出具检验报告并逐级审核签名。 5.维护质检室清洁、卫生与安全，按规定清洗玻璃器皿，维护仪器设备并做好使用记录。 6.负责洁净区环境监测。 四：部门管理工作 1.统筹部门工作，合理分配任务，指导并监督团队按时完成。 2.宣传贯彻公司各项规章制度，确保在部门内落实执行。 3.协调下属之间、项目组之间及与其他部门的协作关系

1、本科以上学历 2、熟悉无源III类产品研发质量以及无源生产质量 3、有完整经历过研发产品到生产质量全生命周期管理