岗位职责: 1、管理ipc团队的日常活动,包括抽样测试,新方法的转移/接收和验证,以及分析方法的准备和更新. 2、新建及优化ipc团队内质量控制体系文件,确保各个方面都符合内部要求. 3、负责ipc检测过程中产生的调查及capa提供支持和技术指导. 4、负责ipc团队人员的培训、评估和管理. 指导、发展和支持他们充分发挥潜力. 5、配合qc小分子团队交付计划和持续改进. 6、配合部门和客户的gmp相关审核. 回复审计报告并创建 capa. 7、负责ipc团队交付情况的定期分析,并制定capa,提升团队整体交付能力. 8、完成领导安排的其他工作.

任职要求: 1、本科及以上学历,化学、生物化学、生物学、药学、生物工程或相关领域. 2、至少5年以上制药行业相关工作经验,其中包括3年的ipc团队管理经验. 3、了解小分子药物分析技术,熟悉小分子生产和质量体系. 4、对药物开发过程的整体观点有很好的理解. 5、对cgmp合规的原则和管理有深入的了解,有强烈的质量意识. 6、实验室供应管理技能、ehs知识、5s和精益意识. 7、使用excel等办公软件分析数据. 8、拥有较好的英语读、写能力。