职位编号 J20260623164712118457
运营QAAD (原液生产车间)平台直营反馈快
40-60万上海市本科5-8年招聘 1 人预计佣金 75.6K2天前刷新/6月23日 17:10发布
职位信息项目手册职位进展做单须知佣金规则发单顾问
寻访须知
必要条件:药学，生物工程、生物化学或化学相关专业，本科以上学历
3年以上生物药商业化生产QA经验
英语听说读写熟练
优先条件:药学，生物工程、生物化学或化学相关专业，本科以上学历
3年以上生物药商业化生产QA经验
英语听说读写熟练
目标公司/行业:1、国内头部大分子 CDMO（核心对标）
药明生物（无锡 / 上海 / 杭州）：全链条生物原液商业化、多国官方审计、全套 QA 体系，四大岗位人才储备最充足
康龙化成生物、昭衍生物、迈百瑞、智享生物、澳斯康、臻格生物、鼎康生物、东曜药业
凯莱英集团内部：天津小分子、金山生物现有 QA 骨干（内部转岗最优）
2、国际外资生物 CDMO（外企合规经验加分，审计 QA 首选）
Lonza 龙沙、三星生物
必问问题:
待发单方补充
JD基本信息
岗位职责
负责车间生产现场的日常合规监控工作，确保生产全过程的操作、行为、文件及记录符合现行cGMP法规要求和公司SOP要求。参与批记录的审核，参与偏差、变更的调查与评估，确保产品质量相关的文件、记录和数据的完整性。通过专业高效的现场监督，为生产合规运行提供保障。
职位描述：
参加内外部项目会议，负责项目在QA内外部的协调；
负责车间生产现场的日常监控，监督生产相关的关键操作步骤，确保现场操作、文件和记录合规。
参与车间日常巡检，检查现场卫生、设备状态标识、物料存放、人员行为、清场检查、设备清洁放行等，确保持续符合cGMP要求。
审核跟踪项目偏差、变更控制和OOX，确保及时合理关闭；
负责项目转移相关文件的审核，项目涉及的分析方法验证方案、报告、SOP和空白批生产记录、工艺规程和取样计划的审核；
审核并跟踪质量协议的签署；
按要求完成项目资料的交付；
建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合cGMP法规要求；
完成部门领导指派的其它工作。
任职要求
药学，生物工程、生物化学或化学相关专业，本科以上学历
3年以上生物药商业化生产QA经验
英语听说读写熟练
具备良好抗压的能力和良好的团队合作协调能力
所属行业:生物技术、化学药
职能分类:医药辅料研发
工作城市:
上海，招聘1人，详细地址：上海市金山工业区金争路 855 弄 12
职位要求
学历要求:本科
工作年限:5-8年
薪资福利
年薪范围:40-60万 13薪
薪资福利:-
面试信息
面试轮次:轮
视频面试:不可以接受
面试流程:-