1.负责维护并完善质量控制体系，确保各项工作符合 GMP 规范和实验室管理工作合规有 序进行。 2.工作计划的制定、安排、进度追踪、对外反馈和问题处理，协调各项目有序开展，追踪 并推动项目进度，确保各项目按要求及时完成。 3.完成定期自检，配合各项审计和整改工作，提升部门整体合规性。 4.完善团队人才梯队建设，同时不断完善培训体系，全面提升团队知识及技能水平。 5.组织协调人员按时完成所有项目的分析检验，包括中间品、产品放行、生产过程中控、 稳定性等，确保项目收入确认按时完成。 6.协调指导并跟踪员工执行分析方法转移、确认及验证工作，确保顺利实施。 7.审核各项目的质量标准、稳定性方案及报告、分析方法转移、确认及验证方案及报告， 检验方法、操作规程等文件。 8.相关项目申报资料的撰写及审核、质量标准及稳定性方案起草、取样计划制定等工作。 9.负责技术问题的处理，与各部门及客户进行沟通解决相关技术问题。

1.硕士及以上学历，药学、生物、化学等相关专业。 2.接受过 GMP 相关法规培训，熟悉 GMP、ICH、USP 及中国药典相关的法规和指导原则。 3.8 年以上制药相关的质量、分析、研发等方面的经验，5 年以上制药企业实验室管理经验。 4.熟悉质量检验分析手段，尤其色谱类分析技术，具备较强专业能力及分析解决问题能力。 5.具有较强的责任心和团队管理能力，具有良好的组织协调能力和沟通能力。 6.英语 CET6 及以上，可以熟练阅读英文文献。