1. 负责QC体系文件的起草、审核并保证其有效运行。 2. 负责制定和审核原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准、取样方法、检验方法和其他标准操作规程。 3. 负责审核受托方工厂的检验记录、检验报告单、驻厂监督。 4. 负责委托第三方检验，审核委托检验的检测记录和检验报告书。 5. 负责制定QC仪器和设备使用、维护保养和再验证的标准操作规程。 6. 负责分析方法的转移、检验等相关工作的有序开展 7. 负责审核分析方法验证方案、记录、报告 8. 负责产品/中间产品持续稳定性考察，制定稳定性研究方案，分析稳定性研究数据和编制稳定性研究报告。 9. 审核检验相关的变更，偏差和检验结果超标能及时开展调查和处理。 10. 制定培训计划，定期进行质量管理方面的培训，不断提高质量意识。 遵守公司质量、安全、保密等方面的规章制度要求 11. 对QA的工作提供相应支持（变更、偏差、审计、注册、记录的发放等）【任

1、专科及以上学历，药学等相关专业 2、至少5年QC，2年QA经验，熟悉理化与微生物检测。 3、具备基本的外语能力 4、熟悉国内外各项法规政策；熟悉ChP、USP、EP等药典。 5、具备高度的质量意识和工作责任心；熟练掌握计算机各项应用； 6、良好的分析、沟通能力；项目管理能力；团队协调能力。 【资质技能】 欢迎：熟悉QC业务；略懂日语，英语一般水平即可。