1、在公司发展战略规划指导下，组织建立质量体系相应的中长期发展规划和阶段性目标； 2、质量风险控制： - 识别生产、供应链及流通环节的质量风险，制定预防/纠正措施（CAPA）。 - 处理重大质量偏差、投诉及召回事件，牵头根因分析并输出报告。 3、团队与流程管理： - 领导质量团队（QA/QC），优化检验标准、SOP及质量KPI考核机制。 - 协同研发、生产、采购部门，确保从原材料入厂到产品放行的全流程质量控制。 4、行业合规与创新： - 跟踪国内外医药法规动态，推动合规升级（如数据完整性、计算机化系统验证）。 - 引入先进质量工具，提升质量管理效率。 5、其它质量管理工作。

1、 40岁以下，本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业； 2、8年以上药品生产质量管理工作经验，其中3年以上QA团队管理经验，同时具备QA/QC管理经验者优先； 3、熟悉国家相关政策法规；了解行业发展趋势；具有较强质量管理能力。