1）整机结构设计： 主导产品整机架构、布局与详细结构设计，包括外壳、内部支撑、传动系统及人机交互部件的设计。 2）精密结构设计与仿真： 运用三维设计（如SolidWorks, Creo）与仿真软件（如ANSYS）进行结构强度、刚度、热管理、振动、疲劳寿命及流体（散热）的仿真分析与优化设计。 3）材料与工艺选择： 精通医用级材料（如医用塑料、不锈钢、铝合金、生物相容性材料）的特性与选型，并熟悉相应的加工工艺（如注塑、钣金、压铸、CNC、3D打印）。 4）设计输入与输出： 根据医疗器械设计控制流程，编写结构设计需求、详细设计说明、图纸、公差分析报告及DFMEA（设计失效模式与影响分析）。 5）原型制作与测试： 主导原型机的打样、制作与装配，制定并执行结构设计验证测试计划，包括环境测试（温湿度、振动）、机械安全测试（外壳强度、跌落）、IP等级测试及寿命测试。 6）合规性与可靠性： 确保所有结构设计符合医疗器械相关法规与标准，如IEC 60601-1（机械安全部分）、ISO 13485（质量管理体系）及ISO 14971（风险管理）。 7）跨学科协作： 与硬件、软件、工业设计及临床团队紧密合作，确保结构设计与电子布局、散热方案、电磁屏蔽及用户体验完美契合。 8）生产支持： 参与产品从研发到生产的转移，为模具开发、夹具设计及装配流程提供技术支持，解决量产中的结构工艺问题。

1）机械设计、机电一体化、材料工程等相关专业本科及以上学历，具备3年以上有源医疗器械结构设计经验，至少主导或深度参与过1个II类及以上医疗器械产品的结构开发全流程。 2）精通三维CAD软件（如SolidWorks, Creo/ProE, UG NX）进行复杂装配体、曲面及工程图设计。具备丰富的CAE仿真经验，至少精通一门仿真软件（如ANSYS, Abaqus, COMSOL）进行静力学、动力学或热力学分析。 3）熟练掌握公差分析（GD&T）方法，并能应用于工程图纸。 4）深刻理解医疗器械结构相关的安全标准（如IEC 60601-1）、风险管理流程（ISO 14971）及对医用材料与工艺的特殊要求。 5）具备出色的空间想象能力、动手能力、分析问题和解决问题的能力，对细节有极致关注，拥有良好的跨团队沟通能力和项目推动力。 6）拥有超声类和注射类有源医疗器械结构研发经验者优先考虑。