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吸入制剂高级工程师/专家
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30-60万
深圳
本科
8-10年
招聘 2 人
预计佣金
52.8K
2天前刷新/三个月前发布
JD基本信息
岗位职责
1.负责OINDP的预配方、配方和工艺开发。 2.设计和执行配方试验、分析测试和评估稳定性数据,以最终确定配方组成。 3.开发研发配方的制造工艺,使大规模批量的技术转让成功。 4.负责所有配方/工艺相关的CMC文件,这些文件将作为监管文件的一部分。 5.编写/审查主配方、制造程序、SOP、稳定性协议/报告、工艺验证协议/报告以及产品和工艺开发报告等。 6.制定/审查药品和包装组件的规范等。 7.负责按照监管要求生产展品/提交批次。 8.负责制造过程从实验室规模到生产规模的技术转让。 9.与分析方法开发、监管事务、质量控制、质量保证、运营等部门合作,加快cFDA对新产品的开发和批准。 10.确保根据公司程序和cGLP将所有配方和工艺开发活动记录在笔记本中。 11.为实践和系统的持续改进提供建议,以提高性能,提高效率和质量。 12.积极参与获得产品、工艺或设备的专利。与外部供应商和实验室沟通。
任职要求
1.对制药行业,特别是药物输送行业,以及配方和工艺开发有深入的了解; 2.了解GMP法规; 3.药学及相关领域的理学硕士或博士学位,至少5年相关工作经验; 4.气雾剂、鼻喷雾剂、吸入混悬溶液、粉雾剂等5年以上研发经验;熟悉国内外药用气雾剂、喷雾剂、粉雾剂相关的指导原则与法规 5. 能开展英语口语交流
所属行业:
制药
职能分类:
制剂研究
工作城市:
深圳,招聘2人,详细地址:深圳宝安西乡
职位要求
学历要求:
本科
工作年限:
8-10年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
30-60万*15薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
医药研究院
下属人数:
1-10人
部门架构:
-
汇报对象:
院长
职级职称:
高工/专家
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
第一轮人力 第二轮院长
视频面试:
可以接受
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