生产技术员，OTS，负责仪器设备组装调试等，英文能书面看即可 1.为梅里埃提供日常的仪器生产（组装）服务工作。 2.建立有效的生产管理流程，保证梅里埃总部的指导， GEP 和GMP 规范得到有效贯彻。 3.参与医疗器械仪器本地化技术转移，并支持仪器在中国市场的产品注册。 【任职条件】 主要职责 / MAIN ACCOUNTABILITIES Safety, Health & Environment /安全，卫生和安全 1.学习、掌握并执行国家、政府职能部门、地方的HSE法律法规要求、标准，履行法规要求的HSE责任和义务。 2.严格遵守公司HSE规章制度，服从公司的HSE管理，并执行本岗位的HSE管理要求，承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，保护他人不受伤害“的四不伤害员工职责。 对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。有责任及时汇报HSE隐患及事故。 Quality and Compliance /质量和法规符合 1.和本地质量部门合作，确保所有操作满足相关质量法规要求。 2.执行并应用梅里埃质量管理系统。 Routine Operation /日常运营 1.参与工厂仪器生产活动，包括设备设定、操作、物料转移和人员工作分配等工作。 2.作为制造技术相关专家，负责相关生产文件的更新、生产事件的处理。包括建立并更新相关SOP，再确认支持，突发事件处理与管理，变更管理，偏差调查及处理等。 3.持续优化生产区域的布置和生产流程，提高生产效率。 4.按照生产计划完成日常生产任务，及时填写各种生产相关记录，确保数据的完整性。 5.按照设备操作规程进行操作，对设备进行日常维护。及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况。 6.直线经理指派的其他任务。 *.履行由公司规程规定或由直属上级指派的其他任务。 responsibilities listed above.

知识、语言和经验要求 / KNOWLEDGE, LANGUAGE AND EXPERIENCE 1.专科及以上学历。 2.熟悉ISO 9001, ISO 13485 和GMP等医疗器械相关的法规规范。 3.语言：英语和中文听、说、读、写的基础能力。 4.能熟练操作Word和Excel等办公软件，熟悉AutoCAD 和SAP系统者优先。 5.机械或电子相关背景，具有医疗器械生产且至少2年IVD生产经验（仪器组装优先）。 6.有良好的人际关系能力以及团队合作精神。