1. 围绕公司质量目标和国内外GMP相关法规要求，协助公司领导建立和优化公司的生产质量管理体系，推动体系运行和持续改进。 2. 根据国内外GMP及相关法规要求，制定或修订QA体系管理文件，并维护。 3. 负责偏差、变更、风险管理等管理工作，组织调查、评估和处理。 4. 负责组织实施公司内部审计及自检，包括但不限于现场、计算机化系统、文件体系、生产流程并根据问题组织制定合理解决措施。 5. 定期查询各级药监部门官网及行业法规发布更新；组织开展新法规的差距分析及解决措施制定，定期开展法规培训 6. 负责部门SME培养及带教 7. 负责组织开展产品质量年度回顾分析以及公司质量评审工作。 8. 定期向上级汇报体系管理工作情况，完成上级交代的其他工作。

1、需要有化药无菌制剂QA背景，体系合格经验优先 2、有FDA或者欧盟官方审计经验背景，英语口语好优先 3、年龄最多35左右