1、负责建立、实施和保持质量管理体系，确保其符合相关法规、标准和企 业自身要求。 2、定期组织对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进体系的有 效性和适应性。 3、参与产品的设计开发过程，对设计质量进行控制和审核，确保产品符合 预期用途和质量标准。 4、负责原材料、零部件及成品的质量检验和验收工作，制定并执行检验标 准和流程。 5、对产品生产过程进行质量监督，确保生产操作符合工艺规程和质量要求 。 6、负责产品的注册和备案工作，确保产品合法上市。 7、建立医疗器械风险管理体系，组织开展风险评估和风险控制活动。

1、5年以上工业设备生产型企业质量管理工作经验，熟悉医疗器械行业相关 法律法规者优先 2、专业知识扎实，执行力强，有责任心，工作有条理