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清洁验证经理
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50-60万
长春
本科
8-10年
招聘 1 人
预计佣金
3.6K
06:10刷新/三周前发布
外包
JD基本信息
岗位职责
1)负责集团层面(如:长春金赛、敦化金派格等分子公司)临床及商业化全生命周期清洁及工艺验证策略、验证计划、验证标准流程的制定,确保其能够有效落地执行,确保验证活动的法规符合性; 2)负责金赛各厂区清洁及工艺验证日常管理,确保完成必要的验证工作,维持验证合规状态; 3)负责清洁及工艺开发、转移及验证方案的审核批准,确保外部及内部验证参与方职责的履行,最终确保验证对业务部门的支持; 4)负责验证过程问题和风险的识别、推动验证偏差解决,提供清洁及工艺验证技术支持,确保验证工作的顺利开展; 5)负责参与清洁及工艺验证相关的内外部审计,提供技术支持; 6)负责清洁及工艺验证一次做对率的提升,持续开展验证标准化管理,确保验证质量的提升和验证管理成本的降低。
任职要求
1)负责集团层面(如:长春金赛、敦化金派格等分子公司)临床及商业化全生命周期清洁及工艺验证策略、验证计划、验证标准流程的制定,确保其能够有效落地执行,确保验证活动的法规符合性; 2)负责金赛各厂区清洁及工艺验证日常管理,确保完成必要的验证工作,维持验证合规状态; 3)负责清洁及工艺开发、转移及验证方案的审核批准,确保外部及内部验证参与方职责的履行,最终确保验证对业务部门的支持; 4)负责验证过程问题和风险的识别、推动验证偏差解决,提供清洁及工艺验证技术支持,确保验证工作的顺利开展; 5)负责参与清洁及工艺验证相关的内外部审计,提供技术支持; 6)负责清洁及工艺验证一次做对率的提升,持续开展验证标准化管理,确保验证质量的提升和验证管理成本的降低。
所属行业:
生物技术/生物工程、制药、医疗机构、医疗设备/器械、医学检测/体检
职能分类:
生产运营管理
工作城市:
长春,招聘1人,详细地址:长春市朝阳区天河街72号
职位要求
学历要求:
本科
工作年限:
8-10年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
50-60万*16薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
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